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ISO 9001 是國際標準化組織（International Organization for Standardization, ISO）制定的一項質量管理體系標準。它規定了企業建立、實施并保持質量管理體系的要求，以確保其提供的產品或服務能夠滿足客戶及適用法規的要求，并持續改進質量管理體系的有效性。